RODZAJ REJESTRACJI: lek
PRODUCENT: MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON & JOHNSON LTD
ILOŚĆ: 10 ML
SUDAFED® XYLOSPRAY DEX
DZIAŁANIE:
Podczas kataru błona śluzowa nosa ulega niekorzystnym zmianom, przez co środowisko w jamie nosowej może nie być wystarczająco wilgotne i staje się bardziej wrażliwe na czynniki zewnętrzne. W ten sposób na śluzówce nosa mogą pojawiać się mikrouszkodzenia i ranki. Nowość Sudafed® Xylospray Dex zawiera substancje czynne: Ksylometazolinę i Dekspantenol, i jest bez konserwantów.
Ksylometazolina szybko odblokowuje nos, a dekspantenol, znany pacjentom m.in. z produktów na oparzenia słoneczne. Składnik ten, ma właściwości kojące i przyspiesza gojenie się ran, które mogą powstawać na śluzówce nosa podczas kataru.
WSKAZANIA:
Preparat wskazany do stosowania w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa podczas zapaleniu błony śluzowej nosa oraz, aby wspomóc w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa.
Łagodzi objawy naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa. Jest również zalecany w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.
Sudafed® Xylospray Dex jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Nie zawiera konserwantów. Jednak dzięki swojemu sterylnemu zamknięciu może być używany do 6 miesięcy po otwarciu butelki
DAWKOWANIE:
W zależności od potrzeb, jeśli lekarz nie zaleci innego sposobu dawkowania, należy stosować po jednej dawce do każdego otworu nosowego, trzy razy w ciągu doby, maksymalnie przez siedem dni.
SKŁAD:
Substancjami czynnymi leku są ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol.Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorkui 50 mg deksopantenolu. Jedna dawka aerozolu do nosa(0,1mlroztworu)zawiera0,1mgksylometazolinychlorowodorkui5,0 mg deksopantenolu.-Pozostałe składniki to: potasu diwodorofosforan,disodu fosforan dwunastowodny,woda do wstrzykiwań.
OSTRZEŻENIA:
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed Xylospray DEX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:-jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi,-jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie wewnątrz gałkowe(jaskra), szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania,-jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba układu krążenia (np.zespół długiego odstępu QT,choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),-jeśli u pacjenta występuje choroba metaboliczna (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy objawiająca się jako zwiększona potliwość, wzrost temperatury ciała lub przyspieszenie czynności serca),-jeśli u pacjenta występuje guz chromo chłonny nadnerczy,-jeśli u pacjenta występuje zaburzenie metaboliczne zwane porfirią,-jeśli u pacjenta występuje rozrost prostaty.Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Długotrwałe i niewłaściwe stosowanie Ze względu na niebezpieczeństwo zaniku błony śluzowej nosa, lek można stosować w okresie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa tylko pod nadzorem lekarza. Niewłaściwe stosowanie lub zastosowanie nadmiernej ilości leku może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie u dzieci (patrz punkt Możliwe działania niepożądane). Długotrwałe stosowanie lub stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnego zaniku (uszkodzenia) błony śluzowej nosa. Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami. Dzieci Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci.Sudafed Xylospray DEX zalecany jest do stosowania tylko u dzieci w wiekupowyżej6 lat.Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępny jest aerozol do nosa zawierający mniejsze dawki substancji czynnych. Należy nadzorować stosowanie tego leku u dzieci w wieku poniżej12 lat.Lek Sudafed Xylospray DEX a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne stosowanie leku Sudafed Xylospray DEX z niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciw depresyjnymi) i lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi z powodu działania substancji czynnych na układ krążenia. Jednoczesne stosowanie leku Sudafed Xylospray DEX z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki(leki na kaszel i przeziębienie stosowane w leczeniu niedrożności nosa, takie jak pseudoefedryna,efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) może prowadzić do działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.Nie należy stosować leków obniżających ciśnienie krwi (np.metylodopa) razem z ksylometazoliną, która może powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania któregokolwiek z wyżej wymienionych leków. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki,dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z informacją zawartą w tej ulotce, jego stosowanie nie powinno wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
