Flowflex SARS-CoV-2 szybki test antygenowy przeznaczony do wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS CoV2 w wymazach z przedniej górnej części jamy nosowej. Badanie można wykonywać zarówno u osób wykazujących objawy zakażenia (w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia symptomów), jak i u osób, u których nie występują żadne objawy.
Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera: 1 test kasetkowy, 1 probówkę na bufor ekstrakcyjny, 1 jednorazową wymazówkę, 1 torebkę na odpady, ulotkę informacyjną.
Przeznaczenie produktu
Test jest przeznaczony do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce pobranej z przedniej części nosa.
Charakterystyka produktu
Czułość względna: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%)*
Swoistość względna: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%)*
Dokładność: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%)*
Sposób użycia wyrobu medycznego
- Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
- Przed wykonaniem testu oraz po jego przeprowadzeniu należy dokładnie umyć ręce.
- Wsunąć końcówkę absorbenta wymazówki do otworu nosowego, jednak nie głębiej niż na 2,5cm, pobrać próbkę (pięciokrotnie obrócić końcówkę wymazówki we wnętrzu nosa), czynność powtórzyć w drugim otworze nosowym.
- Wymazówkę włożyć do probówki z buforem ekstrakcyjnym.
- Obracać patyczkiem przez przez 30 sekund.
- Następnie pięć razy obrócić wymazówkę, równocześnie ściskając boki probówki. Wyjąć wymazówkę z probówki, założyć na nią kroplomierz. Wymieszać dokładnie roztwór znajdujący się w probówce (należy obracać i stukać w dno probówki). Następnie delikatnie ściskając probówkę, wycisnąć 4 krople roztworu do zagłębienia na teście. Wynik odczytać po 15-30 minutach.